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　　近日，国家中医药管理局正式印发《中医药发展“十三五”规划》(以下简称规划)。提出了包括大力发展中医医疗服务、加快发展中医养生保健服务、推进中医药继承创新、加强人才队伍建设、弘扬中医药文化、拓展中医药服务新业态、推进中药保护和发展、推进治理体系和治理能力现代化、积极推动中医药海外发展等中医药发展9大重点任务，大力扶持中医药的发展。

　　8月16日，为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(〔2016〕8号)的有关要求，规范申请人做好仿制药质量和疗效一致性评价注册申报工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)》，正式公布，自公布之日起施行。

　　2016年8月17日，为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》(食品药品监管总局公告2016年第106号)，食品药品监管总局统计了2018年底前须完成仿制药质量和疗效一致性评价品种的批准文号数量，共17740个。

　　美国医药巨头强生(JNJ)在研抗抑郁药物艾(esketamine)近日在美国监管方面传来喜讯。FDA已授予esketamine治疗伴有紧迫自杀风险的重度抑郁症的突破性药物资格(BTD)。值得一提的是，此次BTD金沙体育，也标志着esketamine在美国监管方面收获的第二个BTD金沙体育。之前，FDA已于2013年11月授予esketamine治疗药物难治性抑郁症的突破性药物资格。

　　2016年8月17日，为提高药物非临床研究质量，国家食品药品监督管理总局组织对《药物非临床研究质量管理规范》进行了修订，起草了《药物非临床研究质量管理规范(修订稿)》，向社会公开征求意见。截止到2016年10月18日，可将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局(药品化妆品注册管理司)。

　　3.15过后，药店开始面临最严检查，涉及10个重点，包括四类药销售、网络售药、过期药销售、非法进货等。【查看详情】

　　3月14日金沙体育，福建省医疗保障局发布《关于做好中药配方颗粒医保管理的通知》，将加强采购管理，该通知自2022年4月1日起施行。【查看详情】

　　随着带量采购不断加码乃至“双通道”政策的实施，处方药发展空间被大幅压缩，反观OTC药品，受到各项政策的影响较小，不少畅销OTC品牌更是成为了稀缺资源，受到热捧。【查看详情】

　　近日，上海阳光医药采购网发布最新消息，第六批国采（胰岛素专项）中选结果将于2022年5月底实施。【查看详情】

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